Newpong's LSSA Receives U.S. FDA 510(k) Clearance, Validating Ultrasound Technology on the Global Stage
By Insun Jang | insun@k-health.com | Published April 9, 2026
FDA 510(k) cleared LSSA (NP-200): A milestone for Newpong’s minimally invasive ultrasonic liposuction system
Newpong has announced FDA 510(k) clearance (K252495) for its minimally invasive ultrasonic liposuction device, LSSA (NP-200), marking international recognition of the company's accumulated expertise in ultrasound technology.
LSSA is designed around an ultra-thin probe system ranging from 0.9mm to 3.7mm in diameter — all supported within a single device platform. The 0.9mm probe enables access to anatomically precise areas that conventional devices cannot reliably reach, including the submental region (double chin), accessory breast tissue, and the calves. This probe range allows the system to address procedures ranging from fine, localized treatment to high-volume fat removal within a single system.
The device's core technology is the Deep Sono Algorithm, developed independently by Newpong. The algorithm detects resonant frequency in real time during a procedure and maintains consistent output regardless of changes in tissue characteristics. This ensures uniform energy delivery even as fat tissue density and moisture content shift during treatment — directly improving both procedural safety and reproducibility of outcomes.
With this FDA clearance, LSSA now holds regulatory approval in two major global markets, having previously obtained ANVISA certification in Brazil. The clinical foundation is also being strengthened on the international stage: Brazilian plastic surgery specialist Dr. Osvaldo Saldanha has recently joined as LSSA's global key doctor, adding clinical credibility and a high-profile international reference.
"This FDA clearance represents validation of our technology," said a Newpong representative. "We plan to build on this to further strengthen our competitive position in global markets."
LSSA de Newpong obtiene la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU., validando su tecnología de ultrasonido en el escenario global
Newpong anunció que su dispositivo de liposucción ultrasónica mínimamente invasiva, LSSA (NP-200), recibió la autorización 510(k) de la FDA de Estados Unidos (K252495), marcando un reconocimiento internacional a la experiencia acumulada de la compañía en tecnología de ultrasonido.
LSSA está diseñado en torno a un sistema de sondas ultrafinas que van desde 0,9 mm hasta 3,7 mm de diámetro, todas integradas en una sola plataforma. La sonda de 0,9 mm permite acceder a áreas anatómicamente precisas a las que los dispositivos convencionales no pueden llegar de manera confiable, incluyendo la región submentoniana (papada), el tejido mamario accesorio y las pantorrillas. Esta variedad de sondas permite que el sistema abarque desde tratamientos finos y localizados hasta la eliminación de grandes volúmenes de grasa dentro de un único equipo.
La tecnología central del dispositivo es el Deep Sono Algorithm, desarrollado de manera independiente por Newpong. El algoritmo detecta la frecuencia de resonancia en tiempo real durante el procedimiento y mantiene una salida constante independientemente de los cambios en las características del tejido. Esto garantiza una entrega uniforme de energía incluso cuando la densidad del tejido adiposo y el contenido de humedad cambian durante el tratamiento, mejorando directamente tanto la seguridad del procedimiento como la reproducibilidad de los resultados.
Con esta autorización de la FDA, LSSA ya cuenta con aprobación regulatoria en dos de los principales mercados globales, tras haber obtenido previamente la certificación ANVISA en Brasil. La base clínica también continúa fortaleciéndose a nivel internacional: el especialista brasileño en cirugía plástica Dr. Osvaldo Saldanha se ha incorporado recientemente como médico líder global de LSSA, aportando credibilidad clínica y una referencia internacional de alto perfil.
“Esta autorización de la FDA representa una validación de nuestra tecnología”, afirmó un representante de Newpong. “Planeamos aprovechar este logro para fortalecer aún más nuestra competitividad en los mercados globales.
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